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医療用具品質マネジメントシステム審査員  /  テュフズードジャパン株式会社

ジョブNo.67564
職種 医療用具品質マネジメントシステム審査員
社名 テュフズードジャパン株式会社
業務内容 非能動医療機器*に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 (ISO、 CEマーキング、薬事認証等の審査)
※『非能動医療機器』とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料、体外診断用医薬品(臨床検査薬)など幅広い製品を意味します。
求める経験 【必要とされる経験・知識】
◆生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学、微生物学、材料工学いずれかのバックグラウンド
◆医療機器(医療用具)または、医療機器関連のパーツ/原料メーカーなど、関連業界での経験  
◆ビジネスシーンでの英語使用経験(読み、書き)
【歓迎される経験・知識】
◇FDA、薬事法等、国内外の法規制の知識及び申請実績
勤務地
東京都
年収 500万円~650万円

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